Nebilet hct 5 mg/12,5 mg Comprimidos Recubiertos – Nebivolol + Hidroclorotiazida
¿Para qué sirve? (Indicaciones)
Nebilet Plus está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial en aquellos pacientes que han estado controlados adecuadamente usando Nebivolol e Hidroclorotiazida en monoterapia, administrados al mismo tiempo.
Propiedades y mecanismo de acción:
- Nebivolol: bloqueador Beta-1 altamente selectivo, con mínimos efectos Beta-2 y sin actividad simpaticomimética intrínseca. Además estimula la óxido nítrico sintetasa, liberando óxido nítrico, convirtiéndose en un vasodilatador fisiológico.
- Hidroclorotiazida: diurético tiazídico que reduce la volemia y contribuye al control de la presión arterial.
- Efecto combinado: Nebivolol e Hidroclorotiazida actúan de modo sinérgico, ofreciendo un eficaz control de la presión arterial con una única toma diaria.
Dada la limitada experiencia en pacientes mayores de 75 años, la administración en estos pacientes se debe realizar con precaución y con monitorización continuada.
Principio Activo y Composición
Cada comprimido recubierto con película de Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg contiene:
- Nebivolol: 5 mg
- Hidroclorotiazida: 12.5 mg
- Lactosa monohidrato y otros excipientes, c.s.
Aspecto: comprimidos recubiertos con película, de color rosado, ligeramente redondos, biconvexos, con la inscripción «5/12.5» en relieve en una sola cara y con una ranura en la otra. La ranura es para facilitar la partición del comprimido para tragarlo mejor, no para dividirlo en partes iguales.
Presentación: estuche con 28 comprimidos recubiertos con película.
Condición de venta: bajo receta médica.
Grupo Farmacológico
Antihipertensivo Modulador del Óxido Nítrico. Combinación de un beta-bloqueante cardioselectivo con un diurético tiazídico.
Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad al fármaco o a otras sustancias derivadas de sulfonamida.
- Disfunción hepática.
- Anuria.
- Insuficiencia renal severa (TFG < 30 ml/min).
- Falla cardiaca aguda, choque cardiogénico.
- Síndrome de seno enfermo, bloqueos cardiacos (grados II, III).
- Bradicardia (< 60 LPM), hipotensión (< 90 mmHg sistólica).
- Alteración y compromiso severo de la circulación periférica.
- Historia de broncoespasmo y asma bronquial.
- Acidosis metabólica.
- Feocromocitoma no tratado.
- Hipocalemia refractaria, hipercalcemia, hiponatremia e hiperuricemia.
- Enfermedad de Addison.
- Embarazo y lactancia.
Advertencias y precauciones:
- Interrumpir la administración 24 horas antes de la inducción anestésica.
- No usar en pacientes con insuficiencia cardiaca no tratada, alteración de la circulación periférica, angina de Prinzmetal y quienes usan calcio antagonistas.
- Realizar determinaciones periódicas de electrolitos séricos por el componente de hidroclorotiazida.
- Puede producir desórdenes gastrointestinales en pacientes con intolerancia a la lactosa, insuficiencia de lactasa de LAPP y mala absorción de glucosa-galactosa.
- Puede producir un resultado analítico positivo en el test antidopaje.
- Interacciones:
- No recomendado con: antiarrítmicos de Clase I (quinidina, hidroquinidina, cibenzolina, flecainida, disopiramida, lidocaína, mexiletina, propafenona); antagonistas del calcio verapamilo/diltiazem; antihipertensivos de acción central (clonidina, guanfacina, moxonidina, metildopa, rilmenidina).
- Precaución con: antiarrítmicos de Clase III (amiodarona); anestésicos líquidos volátiles halogenados.
- A tener en cuenta: glucósidos digitálicos; antagonistas del calcio dihidropiridínicos (amlodipino, felodipino, lacidipino, nifedipino, nicardipino, nimodipino, nitrendipino); antipsicóticos, antidepresivos tricíclicos, barbitúricos y fenotiazinas; agentes simpaticomiméticos.
- Con antipsicóticos, antidepresivos tricíclicos, barbitúricos, narcóticos y alcohol: puede aumentar el efecto hipotensor y/o producir hipotensión postural.
- Reacciones adversas: en menos de 1 de cada 10 pacientes se presentan dolor de cabeza, mareos, parestesias, disnea, constipación, náuseas, diarrea, bradicardia, hipotensión, cansancio y edema.
