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Likferr FCM 500 mg

Principio activo: Carboximaltosa Ferrica 500 mg
Registro Sanitario: EE13173
Registro Sanitario: EE-076227

Recupera tus niveles de hierro de forma rápida y segura con Likferr FCM 500 mg/10 ml. Desarrollada por Emcure Pharma, esta solución inyectable de Hierro Carboximaltosa de alta tecnología está diseñada para la reposición intravenosa en pacientes con déficit de hierro clínicamente comprobado. Es el tratamiento de elección cuando los suplementos orales no son eficaces o no se toleran, permitiendo administrar dosis únicas elevadas para una recuperación más rápida. Adquiere tu medicación de especialidad online con total garantía, origen certificado y confianza.

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Likferr FCM 500 mg/10 ml Solución Inyectable – Hierro Carboximaltosa IV

Likferr FCM 500 mg/10 ml es una solución inyectable de Hierro Carboximaltosa del laboratorio Emcure Pharma Perú S.A.C., diseñada para la reposición intravenosa rápida de hierro en pacientes con déficit demostrado por pruebas analíticas. Su tecnología permite administrar dosis únicas elevadas, ideal para situaciones clínicas en las que los preparados orales de hierro no son eficaces o no pueden utilizarse.

¿Para qué sirve? (Indicaciones)

Likferr FCM 500 mg/10 ml está indicado para el tratamiento de la deficiencia de hierro cuando:

  • Los preparados de hierro orales son ineficaces.
  • Los preparados de hierro orales no pueden utilizarse.
  • Existe necesidad clínica de administrar el hierro con rapidez.

El diagnóstico del déficit de hierro debe fundamentarse en pruebas analíticas.

Mecanismo de acción: el complejo de Hierro Carboximaltosa está diseñado para proporcionar, de un modo controlado, hierro utilizable para las proteínas de transporte y almacenamiento de hierro del organismo, es decir, la transferrina y la ferritina. Esto permite restablecer las reservas corporales de hierro y favorecer la eritropoyesis.

Principio Activo y Composición

Cada vial de 10 ml contiene:

  • Hierro Carboximaltosa equivalente a 500 mg de hierro elemental

Forma farmacéutica: solución inyectable. Vía de administración: intravenosa.

Registro sanitario: EE13173. Laboratorio titular: Emcure Pharma Peru Sociedad Anónima Cerrada.

Grupo Farmacológico

Preparado antianémico parenteral. Clasificación ATC: B03AC (M2) – Hierro carboximaltosa, perteneciente al grupo de preparados parenterales con hierro.

Contraindicaciones y Precauciones

Contraindicaciones:

  • Hipersensibilidad al principio activo o al propio preparado.
  • Hipersensibilidad grave conocida a otros productos parenterales que contengan hierro.
  • Anemia no atribuida a deficiencia de hierro (por ejemplo, otra anemia microcítica).
  • Indicios de sobrecarga de hierro o problemas en la utilización del hierro.

Advertencias y precauciones:

  • No recomendado en niños menores de 14 años.
  • Precaución en pacientes con nefropatía crónica dependientes de hemodiálisis (máximo 200 mg de Fe/día).
  • Riesgo de reacciones de hipersensibilidad incluidas reacciones anafilácticas/anafilactoides graves y potencialmente mortales; algunas pueden progresar a Síndrome de Kounis (espasmo agudo de arterias coronarias con posible infarto de miocardio).
  • Mayor riesgo en pacientes con alergias conocidas, asma grave, eczemas, otras alergias atópicas, o trastornos inmunitarios/inflamatorios (lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide).
  • Disponer de instalaciones y equipo para reacciones anafilácticas agudas (incluida solución inyectable de adrenalina 1:1000) y observar al paciente al menos 30 minutos. Suspender el tratamiento ante reacciones y administrar antihistamínicos y/o corticoides si es necesario.
  • Riesgo de hipofosfatemia. Se han notificado casos sintomáticos con aparición de osteomalacia y fracturas, que pueden requerir intervención clínica/quirúrgica. Vigilar empeoramiento de fatiga con mialgias o dolor óseo y monitorizar fosfato sérico en administraciones repetidas, dosis altas, tratamientos a largo plazo o con factores de riesgo. Reevaluar el tratamiento si la hipofosfatemia persiste.
  • Valorar riesgo/beneficio en insuficiencia hepática y monitorizar el estado de hierro para evitar sobrecarga.
  • Evitar en porfiria cutánea tarda (PCT).
  • Sin datos en I.R. crónica y dependientes de hemodiálisis con dosis únicas > 200 mg de Fe.
  • Precaución en infecciones agudas o crónicas, asma, eczema o alergias atópicas. Interrumpir en pacientes con bacteriemia en curso. Evaluar riesgo/beneficio en infección crónica considerando la inhibición de la eritropoyesis.
  • Evitar la extravasación: puede producir irritación y coloración marrón de larga duración en la piel; interrumpir si se produce.
  • Interacciones: reduce la absorción de preparados orales de hierro; iniciar la terapia oral como mínimo 5 días después de la última administración.
  • Embarazo: evaluar riesgo/beneficio. Existen pocos datos en mujeres embarazadas. En el primer trimestre, la deficiencia suele tratarse con hierro oral. El tratamiento con hierro carboximaltosa debe limitarse al segundo y tercer trimestre si el beneficio supera al riesgo. Puede producirse bradicardia fetal transitoria; monitorizar al feto durante la administración. Los datos en animales indican que el hierro puede atravesar la placenta y afectar al desarrollo esquelético fetal.
  • Lactancia: precaución. El traspaso de hierro a la leche materna es insignificante (≤ 1%); es poco probable que represente un riesgo para el lactante.
  • Conducción: es poco probable que afecte la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
  • Reacciones adversas: hipofosfatemia, cefalea, mareos, sofocos, hipertensión, náuseas, reacciones en el lugar de inyección/infusión (dolor, hematoma, cambio de color, extravasación, irritación, reacción, parestesia).
  • Sobredosificación: en caso de sobrecarga de hierro pueden utilizarse agentes quelantes del hierro.

Dosis y Modo de Administración

Vía de administración: intravenosa. Puede administrarse mediante inyección, perfusión o, durante una sesión de hemodiálisis, sin diluir directamente en el brazo venoso del dializador. No administrar por vía subcutánea (SC) ni intramuscular (IM).

La dosis acumulativa adecuada debe calcularse individualmente para cada paciente según el peso corporal y el nivel de hemoglobina (Hb), confirmando el déficit de hierro con pruebas analíticas.

Límites por administración:

  • Una única administración no debe superar 15 mg de Fe/kg por inyección IV o 20 mg de Fe/kg por perfusión IV.
  • Dosis única máxima: 1.000 mg de hierro (20 ml).
  • Dosis máxima acumulada recomendada: 1.000 mg de hierro (20 ml) por semana.

Vigilar estrechamente al paciente ante posibles signos de hipersensibilidad durante al menos 30 minutos posteriores a cada administración.

Pacientes con nefropatía crónica dependiente de hemodiálisis: máximo 200 mg de Fe/día.