Ketesse inyectable 50 mg/2 ml Solución Inyectable
Ketesse 50 mg/2 ml solución inyectable y para perfusión es un analgésico del laboratorio Menarini formulado con Dexketoprofeno (como dexketoprofeno trometamol), perteneciente al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Su presentación en ampolla está diseñada para administración intramuscular o intravenosa en pacientes con dolor agudo moderado a intenso, especialmente cuando la vía oral no es apropiada.
¿Para qué sirve? (Indicaciones)
Ketesse 50 mg/2 ml está indicado para el tratamiento sintomático del dolor agudo de moderado a intenso, cuando la administración oral no es apropiada, como:
- Dolor post-operatorio.
- Cólico renal (dolor intenso en el riñón).
- Dolor lumbar (lumbago).
Principio Activo y Composición
Cada ampolla de 2 ml contiene:
- Dexketoprofeno 50 mg (como dexketoprofeno trometamol).
Otros componentes:
- Alcohol (etanol): hasta 200 mg por ampolla (10% p/v)
- Cloruro de sodio
- Hidróxido de sodio
- Agua para inyección
Aspecto: solución transparente e incolora en ampollas de vidrio topacio Tipo I con 2 ml.
Presentaciones: envases con 1, 5, 6, 10, 20, 50 y 100 ampollas.
Esencialmente «exento de sodio» (< 1 mmol Na/dosis).
Grupo Farmacológico
Analgésico perteneciente al grupo de los Antiinflamatorios No Esteroideos (AINE). Principio activo: Dexketoprofeno.
Contraindicaciones y Precauciones
No use Ketesse si:
- Es alérgico a Dexketoprofeno, ácido acetilsalicílico u otros AINE.
- Tiene asma, rinitis aguda, pólipos nasales, urticaria, angioedema o sibilancias tras AINE.
- Ha sufrido reacciones fotoalérgicas/fototóxicas con ketoprofeno o fibratos.
- Tiene úlcera péptica, hemorragia o perforación gastrointestinal (actual o pasada).
- Tiene problemas digestivos crónicos.
- Tiene enfermedad inflamatoria crónica del intestino (Crohn, colitis ulcerosa).
- Tiene insuficiencia cardiaca grave, insuficiencia renal moderada a grave o hepática grave.
- Tiene trastornos hemorrágicos o de la coagulación.
- Está gravemente deshidratado.
- Está en el tercer trimestre de embarazo o en lactancia.
Advertencias y precauciones:
- Riesgo cardiovascular: posibles ataques cardiacos o cerebrovasculares, especialmente con dosis altas y tratamientos prolongados.
- Mayor incidencia de efectos adversos en ancianos.
- Precaución con medicamentos que aumentan riesgo de úlcera/sangrado (corticoides orales, ISRS, AAS, warfarina).
- Puede disminuir la fertilidad femenina.
- Precaución en lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo, trastornos hematopoyéticos.
- Síndrome de Kounis: reacción alérgica con angioedema y dolor torácico; interrumpir inmediatamente.
- Puede enmascarar signos de infección. Evitar durante la varicela.
- Embarazo: contraindicado en 3° trimestre. En los 6 primeros meses solo si es claramente necesario. A partir de la semana 20 riesgo fetal renal y ductus arteriosus.
- Lactancia: contraindicada.
- Conducción: puede provocar somnolencia o vértigo.
- Contiene etanol (hasta 200 mg por ampolla ≈ menos de 5 ml de cerveza o 2 ml de vino; cantidad considerada no perceptible).
- Interacciones: mismas consideraciones que Ketesse oral. No recomendado con AAS, corticosteroides y otros AINE, warfarina/heparina, litio, metotrexato a dosis altas, hidantoínas/fenitoína, sulfametoxazol. Precaución con IECA, diuréticos, ARA II, pentoxifilina, zidovudina, aminoglucósidos, sulfonilureas, metotrexato dosis bajas. A tener en cuenta: quinolonas, ciclosporina, tacrolimus, estreptoquinasa, probenecid, digoxina, mifepristona, ISRS, antiagregantes, betabloqueantes, tenofovir, deferasirox, pemetrexed.
- Reacciones adversas frecuentes: náuseas, vómitos, dolor e inflamación/hematoma en el sitio de inyección. Poco frecuentes: vómitos de sangre, hipotensión, fiebre, visión borrosa, mareos, cefalea, anemia, dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, diarrea, erupción, fatiga. Raros/muy raros: úlcera péptica hemorrágica, anafilaxia, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, broncoespasmo, pancreatitis, hepatitis, insuficiencia renal aguda, neutropenia, trombocitopenia.
- Conservación: conservar en el envase original para proteger de la luz. Ampolla topacio, uso unidosis.