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Foseal 800 mg

Principio activo: Sevelamero Clorhidrato 800 mg
Registro Sanitario: EE02013

Controla eficazmente los niveles de fósforo con Foseal 800 mg. Desarrollado por Emcure Pharmaceuticals, este tratamiento de alta especialidad contiene Sevelámero Hidrocloruro, un avanzado quelante de fosfato completamente libre de calcio y metales. Está diseñado específicamente para proteger a pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC) en hemodiálisis, previniendo el riesgo de hipercalcemia asociado a otros fijadores. Su presentación en caja de 60 tabletas asegura la cobertura ideal para mantener tu cuidado nefrológico sin interrupciones. Adquiere tus medicamentos online con total seguridad, privacidad y garantía.

Receta requerida para la venta del medicamento.

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Foseal 800 mg – Sevelámero Hidrocloruro Tabletas Recubiertas

Foseal 800 mg es un medicamento especializado del laboratorio Emcure Pharmaceuticals Ltd. formulado para el manejo del fósforo sérico elevado en pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC) que se encuentran en tratamiento de hemodiálisis. Su principio activo, el Sevelámero Hidrocloruro, actúa como un quelante de fosfato que no contiene calcio ni metales, ofreciendo una alternativa de control nutricional sin riesgo de episodios hipercalcémicos asociados a otros fijadores.

¿Para qué sirve? (Indicaciones)

Foseal 800 mg está indicado para el control del fósforo sérico en pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC) en hemodiálisis. En estos pacientes, Sevelámero disminuye la incidencia de episodios hipercalcémicos en comparación con tratamientos basados en calcio.

Mecanismo de acción: Sevelámero contiene múltiples aminas separadas por un carbono de la cadena polimérica. Estas aminas se protonan parcialmente en el intestino e interactúan con las moléculas de fosfato mediante enlaces iónicos y de hidrógeno. Al unir el fosfato en el tracto dietético, Sevelámero reduce la concentración de fosfato en suero. Adicionalmente, en estudios clínicos se observó una disminución del colesterol total y LDL entre 15-31%, sin afectar triglicéridos, colesterol HDL ni albúmina.

Principio Activo y Composición

Cada tableta recubierta con película contiene:

  • Sevelámero Hidrocloruro: 800 mg

Excipientes:

  • Almidón de maíz
  • Povidona
  • Dióxido de silicio coloidal
  • Ácido esteárico
  • Hipromelosa
  • Alcohol isopropílico
  • Cloruro de metileno
  • Talco
  • Macrogoles

Principio Activo y Composición

Cada tableta recubierta con película contiene:

  • Sevelámero Hidrocloruro: 800 mg

Excipientes:

  • Almidón de maíz
  • Povidona
  • Dióxido de silicio coloidal
  • Ácido esteárico
  • Hipromelosa
  • Alcohol isopropílico
  • Cloruro de metileno
  • Talco
  • Macrogoles

Contraindicaciones y Precauciones

Contraindicaciones:

  • Hipofosfatemia.
  • Obstrucción intestinal.
  • Hipersensibilidad al Sevelámero o a cualquiera de los ingredientes del producto.

Advertencias y Precauciones especiales:

  • No se ha estudiado en niños, pacientes prediálisis ni en diálisis peritoneal.
  • Usar con precaución en pacientes con trastornos de la deglución, gastroparesia no tratada o severa, retención del contenido gástrico, enfermedad inflamatoria intestinal activa, trastornos de la motilidad gastrointestinal o antecedentes de cirugía gastrointestinal mayor.
  • En casos muy raros se han observado obstrucción intestinal e íleo/subíleo; el estreñimiento puede ser un síntoma precedente. Reevaluar el tratamiento en caso de estreñimiento severo.
  • Foseal por sí solo no está indicado para el control del hiperparatiroidismo. En hiperparatiroidismo secundario, usar dentro de un enfoque terapéutico múltiple.
  • Foseal no contiene calcio: monitorear niveles séricos de calcio y suplementar en caso de hipocalcemia.
  • Monitorear niveles de vitaminas A, D, E y K, y estado del ácido fólico durante el tratamiento prolongado.
  • Monitorear cloruro sérico y bicarbonato sérico (riesgo de empeoramiento de acidosis metabólica).
  • Vigilar TSH en pacientes que reciben Levotiroxina concomitante (casos muy raros de hipotiroidismo).
  • Interacciones: No debe tomarse simultáneamente con ciprofloxacina (disminuye su biodisponibilidad ~50%). En medicamentos cuya biodisponibilidad reducida pueda afectar seguridad o eficacia, administrarlos al menos 1 hora antes o 3 horas después de Sevelámero. Monitorear niveles en pacientes con ciclosporina y micofenolato mofetilo.
  • Embarazo y lactancia: No se ha establecido la seguridad en mujeres embarazadas o lactantes. Solo debe administrarse si es claramente necesario y tras un análisis riesgo/beneficio cuidadoso.
  • Conducción: No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir o usar máquinas.
  • Reacciones adversas muy comunes: náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia, cefalea, hipotensión, hipertensión, dolor y prurito.
  • Almacenamiento: Conservar por debajo de 30°C. Proteger de la luz. Vida útil: 24 meses.

Dosis y Modo de Administración

Pacientes adultos que no reciben un quelante de fosfato previo: La dosis inicial recomendada de Sevelámero es de 800 a 1600 mg con cada comida, administrada como 1 a 2 tabletas de 800 mg por comida, según el nivel de fósforo sérico.

Dosis inicial según fósforo sérico (tabletas de 800 mg):

  • > 5.5 y < 7.5 mg/dL: 1 tableta tres veces al día con las comidas.
  • ≥ 7.5 y < 9 mg/dL: 2 tabletas tres veces al día con las comidas.
  • ≥ 9 mg/dL: 2 tabletas tres veces al día con las comidas.

Pacientes que cambian de Acetato de Calcio a Sevelámero:

  • 1 tableta de Acetato de Calcio 667 mg por comida → 1 tableta de Sevelámero 800 mg por comida.
  • 2 tabletas de Acetato de Calcio 667 mg por comida → 2 tabletas de Sevelámero 800 mg por comida.
  • 3 tabletas de Acetato de Calcio 667 mg por comida → 3 tabletas de Sevelámero 800 mg por comida.

Titulación de dosis: Ajustar según concentración sérica de fósforo, con meta de ≤ 5.5 mg/dL. La dosis puede aumentarse o disminuirse en 1 tableta por comida en intervalos de 2 semanas:

  • > 5.5 mg/dL: Aumentar 1 tableta por comida cada 2 semanas.
  • 3.5 – 5.5 mg/dL: Mantener la dosis actual.
  • < 3.5 mg/dL: Disminuir 1 tableta por comida.

Niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia en menores de 18 años.

Preguntas Frecuentes: Foseal 800 mg

¿Cómo debo tomar Foseal 800 mg para que actúe correctamente?

Foseal 800 mg debe administrarse con cada comida. La dosis se ajusta según el nivel de fósforo sérico del paciente y la indicación médica. No debe tomarse simultáneamente con ciprofloxacina, y otros medicamentos sensibles deben administrarse al menos 1 hora antes o 3 horas después de Foseal para evitar alteraciones en su biodisponibilidad.

¿Puedo tomar Foseal 800 mg si estoy embarazada o en periodo de lactancia?

La seguridad de Sevelámero no se ha establecido en mujeres embarazadas o lactantes. Foseal 800 mg solo debe administrarse en estas etapas si es claramente necesario y tras un análisis cuidadoso de riesgo/beneficio para la madre y el feto o lactante. Consulte siempre con su médico tratante.

¿Es seguro Foseal 800 mg para niños y adolescentes?

No. La seguridad y eficacia de Foseal 800 mg no se han establecido en pacientes menores de 18 años. Su uso está reservado para pacientes adultos con Enfermedad Renal Crónica en hemodiálisis según criterio médico.

¿Cómo debo almacenar Foseal 800 mg en casa?

Debe conservarse a una temperatura por debajo de los 30°C y proteger el empaque de la luz. El producto se presenta en blíster Alu-Alu de 10 tabletas en caja impresa, con una vida útil de 24 meses. Mantener fuera del alcance de los niños.

¿Cuáles son los efectos secundarios más frecuentes de Foseal 800 mg?

Los efectos adversos muy comunes incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia, cefalea, hipotensión, hipertensión, dolor y prurito. La flatulencia, erupciones cutáneas y faringitis son frecuentes. En casos muy raros se ha reportado obstrucción intestinal o íleo, siendo el estreñimiento un síntoma precedente a vigilar.

¿Foseal 800 mg afecta la absorción de otros medicamentos?

Sí. Sevelámero puede reducir la biodisponibilidad de la ciprofloxacina en aproximadamente 50%, por lo que no debe tomarse simultáneamente. También se han reportado niveles reducidos de ciclosporina y micofenolato mofetilo en pacientes trasplantados. En general, cualquier medicamento cuya absorción sea crítica debe administrarse al menos 1 hora antes o 3 horas después de Foseal.

¿Dónde comprar Foseal 800 mg en Perú?

Puedes adquirir Foseal 800 mg (Sevelámero Hidrocloruro) de forma segura y con garantía de originalidad en Kura Farma, tu farmacia especializada en medicamentos de alta complejidad en Perú. En Kura Farma encontrarás productos del laboratorio Emcure con asesoría profesional, envío a todo el país y el respaldo que necesitas para tu tratamiento renal. Compra con confianza y recibe tu medicamento directamente en la puerta de tu hogar.