Imiquad Crema 5% – Imiquimod Inmunomodulador Tópico
Imiquad Crema 5% es un medicamento dermatológico del laboratorio Glenmark Pharmaceuticals Limited formulado con Imiquimod al 5%, un inmunomodulador tópico. Está indicado exclusivamente para uso en la piel (cutáneo) en el tratamiento de queratosis actínica, carcinoma basocelular superficial y verrugas genitales o perianales externas en pacientes inmunocompetentes, bajo prescripción y supervisión médica.
¿Para qué sirve? (Indicaciones)
Imiquad Crema está indicado, solo para uso en la piel, para tratar:
- Queratosis actínica en el rostro o cuero cabelludo en adultos con un sistema inmune normal. La queratosis actínica es causada por la exposición excesiva al sol.
- Carcinoma basocelular superficial en adultos con un sistema inmune normal cuando la cirugía no se recomienda.
- Verrugas en los genitales o recto o cerca de los genitales o recto en personas de 12 años a más.
Limitaciones importantes:
- Imiquad Crema no curará sus verrugas genitales o anales. Pueden desarrollarse nuevas verrugas durante el tratamiento.
- Se desconoce si Imiquad Crema puede evitar que propague las verrugas genitales o perianales a otras personas.
- Se desconoce si Imiquad es seguro y efectivo en personas sin sistema inmune normal, en tratamiento del síndrome de nevo basocelular, xeroderma pigmentoso, tratamiento de queratosis actínica con más de un ciclo en la misma área afectada, o ciertos tipos de carcinoma basocelular.
- Seguridad y eficacia no establecidas en menores de 18 años para queratosis actínica o carcinoma basocelular superficial.
- Seguridad y eficacia no establecidas en menores de 12 años para verrugas genitales/perianales externas.
Principio Activo y Composición
Cada sobre de Imiquad Crema contiene:
- Imiquimod: 5% (0,25 g por sobre)
Excipientes: Ácido isoesteárico, alcohol cetílico, alcohol estearílico, vaselina blanca, polisorbato 60, monoestearato de sorbitán, glicerina, goma xantana, agua purificada, alcohol bencílico, metilparabeno y propilparabeno.
Aspecto: crema ligera de color blanco a blanquecino.
Contenido del empaque: caja de cartón conteniendo 3, 12 o 24 sobres de PET/ALU/PET/LDPE con 0,25 g cada uno.
Grupo Farmacológico
Inmunomodulador tópico. Venta con receta médica. Principio activo: Imiquimod. Se presenta en sobres de aplicación única.
Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de Imiquad.
Qué debe evitar durante el uso de Imiquad Crema:
- No cubra el área de tratamiento con vendajes u otra oclusión.
- No utilice lámparas de sol o cámaras de bronceado; evite la luz solar en la medida de lo posible durante el tratamiento. Utilice protector solar y prendas de protección si requiere salir al exterior.
- Evite el contacto sexual (relaciones genitales, anales u orales) cuando Imiquad Crema se encuentre aplicado en sus genitales o cerca al recto. Imiquad Crema puede debilitar los preservativos y diafragmas vaginales, por lo que no pueden actuar efectivamente para prevenir el embarazo.
- Evitar el contacto con boca, ojos, nariz o vagina.
Advertencias y precauciones clave:
- Reacciones inflamatorias locales intensas, incluyendo piel supurante o erosión, pueden ocurrir después de unas pocas aplicaciones; puede requerirse interrumpir el tratamiento.
- Las reacciones inflamatorias locales graves en los genitales femeninos externos pueden provocar inflamación vulvar grave y retención urinaria; interrumpir la dosis en estos casos.
- No utilizar hasta que la piel esté sanada completamente de cualquier tratamiento previo con medicamento o quirúrgico.
- Reacciones sistémicas: pueden aparecer signos/síntomas parecidos a la gripe acompañados o incluso precediendo a las reacciones inflamatorias locales: malestar general, fiebre, náuseas, mialgias y escalofríos. Considerar interrumpir el tratamiento.
- Exposición a luz ultravioleta: evitar o minimizar la exposición al sol (incluyendo lámparas) debido a la posible susceptibilidad elevada a quemaduras solares. Usar protector solar y ropa protectora. No aplicar hasta que los pacientes con quemaduras solares se hayan recuperado.
- En estudios animales de fotocarcinogenicidad, Imiquad Crema redujo el tiempo de formación de tumores cutáneos. Los pacientes deben reducir o evitar la exposición natural o artificial a la luz solar.
- Embarazo (Categoría C): no se han realizado estudios adecuados en mujeres embarazadas. Utilizar durante el embarazo solo si el posible beneficio justifica el posible riesgo para el feto.
- Lactancia: se desconoce si Imiquimod se excreta en leche humana; administrar con precaución a mujeres lactantes.
- Uso pediátrico: seguridad y eficacia no establecidas en menores de 18 años para queratosis actínica/carcinoma basocelular superficial ni en menores de 12 años para verrugas genitales externas.
- Uso geriátrico: no se observaron diferencias generales en seguridad y eficacia entre pacientes de edad avanzada y jóvenes, aunque puede haber mayor sensibilidad en algunos pacientes de edad más avanzada.
- Reacciones adversas más frecuentes: picazón, ardor, enrojecimiento, descamación, resequedad, formación de costra, inflamación, piel que se endurece o engrosa, llagas/ampollas/úlceras, cambios en el color de la piel que no se desvanece. Efectos graves: drenaje cutáneo (piel supurante), úlceras, inflamación grave cerca del área vaginal con dolor o incapacidad para orinar, síntomas similares a la gripe (cansancio, fiebre, náuseas, dolor muscular, escalofríos).
- Sobredosis: la sobredosis tópica puede provocar mayor incidencia de reacciones locales graves; aumento del riesgo de reacciones sistémicas.
- Almacenamiento: a temperatura no mayor a 30°C. Mantener fuera del alcance de los niños. Descartar los sobres no utilizados o parcialmente utilizados que no vaya a requerir.
