Deriva C Micro Gel – Adapaleno Microesferas 0.1% + Fosfato de Clindamicina 1%
¿Para qué sirve? (Indicaciones)
Deriva C Micro Gel está indicado para el tratamiento tópico del acné vulgaris de leve a moderado donde predominan comedones, pápulas y pústulas.
Mecanismo de acción:
- Adapaleno: compuesto tipo retinoide, modulador de la diferenciación celular, queratinización y procesos inflamatorios. Se une a los receptores nucleares específicos del ácido retinoico y puede normalizar la diferenciación de las células epiteliales foliculares, reduciendo la formación de microcomedones. La absorción transdérmica es baja (< 0,25 ng/ml en plasma). Los efectos terapéuticos aparecen usualmente dentro de 8 a 12 semanas desde el inicio del tratamiento.
- Clindamicina: antibiótico tópico que inhibe la síntesis proteica bacteriana uniéndose a la subunidad ribosómica 50S. Inhibe todos los cultivos de Propionibacterium acnes a una CIM de 0,4 µg/mL in vitro.
Principio Activo y Composición
Cada 100 g de gel contiene:
- Adapaleno (como Microesferas): 0,1 g (0,1%)
- Fosfato de Clindamicina equivalente a Clindamicina: 1 g (1%)
Excipientes: Carbomer 940, Edetato disódico, Fenoxietanol, Hidróxido de sodio, Metilhidroxibenzoato, Poloxamer 407, Propilenglicol, Agua purificada c.s.p.
Vía de administración: tópica.
Grupo Farmacológico
Producto dermatológico tópico antiacné combinado: retinoide modulador de la diferenciación celular + antibiótico tópico. Venta con receta médica. Producto de uso delicado; adminístrese por prescripción médica y bajo vigilancia médica.
Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad a preparados que contengan Clindamicina, Lincomicina, Adapaleno o a cualquiera de los componentes del preparado.
- Historia de enteritis regional o colitis ulcerosa.
- Historia de colitis asociada con antibióticos.
- Uso en el recién nacido.
Advertencias importantes antes de usar el producto:
- La terapia con Clindamicina ha sido asociada con colitis severa que puede terminar fatalmente (especialmente en administración oral/parenteral, pero la Clindamicina tópica también puede absorberse).
- Se ha reportado que la Clindamicina tópica y sistémica causan diarrea, diarrea con sangre y colitis (incluyendo colitis pseudomembranosa). Esto puede iniciarse varias semanas después del cese de la terapia.
Precauciones:
- SOLO PARA USO EXTERNO.
- Durante el tratamiento pueden presentarse eritema, sequedad, descamación, ardor o prurito.
- Evitar el contacto con ojos, labios, ángulos de la nariz y membranas mucosas.
- Evitar la exposición excesiva a la luz solar, incluyendo lámparas solares y radiación UV.
- Evitar el uso concomitante de productos tópicos que puedan secar o irritar la piel (jabones o limpiadores abrasivos, cosméticos con alto contenido de alcohol, astringentes, preparados con azufre, resorcinol o ácido salicílico).
- Descontinuar la terapia ante hipersensibilidad a los ingredientes.
- No aplicar sobre cortes, piel eccematosa, quemada por el sol o escoriada.
- Tener precaución en individuos atópicos.
- Interacciones medicamentosas: precaución con productos tópicos irritantes y con medicamentos que contengan azufre, resorcinol o ácido salicílico. La Clindamicina posee propiedades de bloqueo neuromuscular; precaución en pacientes que reciben agentes bloqueantes neuromusculares.
- Embarazo: Adapaleno categoría C (no se recomienda su uso durante el embarazo; solo si el beneficio justifica el riesgo). Clindamicina categoría B (estudios en animales no revelaron daño fetal).
- Lactancia: decidir si descontinuar la lactancia o el uso del gel, considerando la importancia del fármaco para la madre.
- Uso pediátrico: no se recomienda en menores de 12 años (seguridad y eficacia no establecidas).
- Reacciones adversas: eritema, descamación, sequedad, prurito y ardor se presentan en 10-40% de pacientes. Con frecuencia ardor y prurito inmediatamente tras la aplicación. En ≈ 1% o menos: irritación en piel, ardor/escozor, eritema, quemaduras solares y erupciones de acné. Generalmente durante el primer mes, disminuyen luego en frecuencia y severidad. Reversibles al descontinuar el tratamiento.
- Almacenamiento: a temperatura no mayor a 30°C. Proteger de la luz. No congelar. Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.
