Foseal 800 mg

Principio activo: Sevelamero Clorhidrato 800 mg
Registro Sanitario: EE02013

Especialidad: Medicamentos con receta médica, Nefrología

Controla eficazmente los niveles de fósforo con Foseal 800 mg. Desarrollado por Emcure Pharmaceuticals, este tratamiento de alta especialidad contiene Sevelámero Hidrocloruro, un avanzado quelante de fosfato completamente libre de calcio y metales. Está diseñado específicamente para proteger a pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC) en hemodiálisis, previniendo el riesgo de hipercalcemia asociado a otros fijadores. Su presentación en caja de 60 tabletas asegura la cobertura ideal para mantener tu cuidado nefrológico sin interrupciones. Adquiere tus medicamentos online con total seguridad, privacidad y garantía.

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Foseal 800 mg – Sevelámero Hidrocloruro Tabletas Recubiertas

Foseal 800 mg es un medicamento especializado del laboratorio Emcure Pharmaceuticals Ltd. formulado para el manejo del fósforo sérico elevado en pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC) que se encuentran en tratamiento de hemodiálisis. Su principio activo, el Sevelámero Hidrocloruro, actúa como un quelante de fosfato que no contiene calcio ni metales, ofreciendo una alternativa de control nutricional sin riesgo de episodios hipercalcémicos asociados a otros fijadores.

¿Para qué sirve? (Indicaciones)

Foseal 800 mg está indicado para el control del fósforo sérico en pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC) en hemodiálisis. En estos pacientes, Sevelámero disminuye la incidencia de episodios hipercalcémicos en comparación con tratamientos basados en calcio.

Mecanismo de acción: Sevelámero contiene múltiples aminas separadas por un carbono de la cadena polimérica. Estas aminas se protonan parcialmente en el intestino e interactúan con las moléculas de fosfato mediante enlaces iónicos y de hidrógeno. Al unir el fosfato en el tracto dietético, Sevelámero reduce la concentración de fosfato en suero. Adicionalmente, en estudios clínicos se observó una disminución del colesterol total y LDL entre 15-31%, sin afectar triglicéridos, colesterol HDL ni albúmina.

Principio Activo y Composición

Cada tableta recubierta con película contiene:

Sevelámero Hidrocloruro: 800 mg

Excipientes:

Almidón de maíz
Povidona
Dióxido de silicio coloidal
Ácido esteárico
Hipromelosa
Alcohol isopropílico
Cloruro de metileno
Talco
Macrogoles

Principio Activo y Composición

Cada tableta recubierta con película contiene:

Sevelámero Hidrocloruro: 800 mg

Excipientes:

Almidón de maíz
Povidona
Dióxido de silicio coloidal
Ácido esteárico
Hipromelosa
Alcohol isopropílico
Cloruro de metileno
Talco
Macrogoles

Contraindicaciones y Precauciones

Contraindicaciones:

Hipofosfatemia.
Obstrucción intestinal.
Hipersensibilidad al Sevelámero o a cualquiera de los ingredientes del producto.

Advertencias y Precauciones especiales:

No se ha estudiado en niños, pacientes prediálisis ni en diálisis peritoneal.
Usar con precaución en pacientes con trastornos de la deglución, gastroparesia no tratada o severa, retención del contenido gástrico, enfermedad inflamatoria intestinal activa, trastornos de la motilidad gastrointestinal o antecedentes de cirugía gastrointestinal mayor.
En casos muy raros se han observado obstrucción intestinal e íleo/subíleo; el estreñimiento puede ser un síntoma precedente. Reevaluar el tratamiento en caso de estreñimiento severo.
Foseal por sí solo no está indicado para el control del hiperparatiroidismo. En hiperparatiroidismo secundario, usar dentro de un enfoque terapéutico múltiple.
Foseal no contiene calcio: monitorear niveles séricos de calcio y suplementar en caso de hipocalcemia.
Monitorear niveles de vitaminas A, D, E y K, y estado del ácido fólico durante el tratamiento prolongado.
Monitorear cloruro sérico y bicarbonato sérico (riesgo de empeoramiento de acidosis metabólica).
Vigilar TSH en pacientes que reciben Levotiroxina concomitante (casos muy raros de hipotiroidismo).
Interacciones: No debe tomarse simultáneamente con ciprofloxacina (disminuye su biodisponibilidad ~50%). En medicamentos cuya biodisponibilidad reducida pueda afectar seguridad o eficacia, administrarlos al menos 1 hora antes o 3 horas después de Sevelámero. Monitorear niveles en pacientes con ciclosporina y micofenolato mofetilo.
Embarazo y lactancia: No se ha establecido la seguridad en mujeres embarazadas o lactantes. Solo debe administrarse si es claramente necesario y tras un análisis riesgo/beneficio cuidadoso.
Conducción: No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir o usar máquinas.
Reacciones adversas muy comunes: náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia, cefalea, hipotensión, hipertensión, dolor y prurito.
Almacenamiento: Conservar por debajo de 30°C. Proteger de la luz. Vida útil: 24 meses.

Dosis y Modo de Administración

Pacientes adultos que no reciben un quelante de fosfato previo: La dosis inicial recomendada de Sevelámero es de 800 a 1600 mg con cada comida, administrada como 1 a 2 tabletas de 800 mg por comida, según el nivel de fósforo sérico.

Dosis inicial según fósforo sérico (tabletas de 800 mg):

> 5.5 y < 7.5 mg/dL: 1 tableta tres veces al día con las comidas.
≥ 7.5 y < 9 mg/dL: 2 tabletas tres veces al día con las comidas.
≥ 9 mg/dL: 2 tabletas tres veces al día con las comidas.

Pacientes que cambian de Acetato de Calcio a Sevelámero:

1 tableta de Acetato de Calcio 667 mg por comida → 1 tableta de Sevelámero 800 mg por comida.
2 tabletas de Acetato de Calcio 667 mg por comida → 2 tabletas de Sevelámero 800 mg por comida.
3 tabletas de Acetato de Calcio 667 mg por comida → 3 tabletas de Sevelámero 800 mg por comida.

Titulación de dosis: Ajustar según concentración sérica de fósforo, con meta de ≤ 5.5 mg/dL. La dosis puede aumentarse o disminuirse en 1 tableta por comida en intervalos de 2 semanas:

> 5.5 mg/dL: Aumentar 1 tableta por comida cada 2 semanas.
3.5 – 5.5 mg/dL: Mantener la dosis actual.
< 3.5 mg/dL: Disminuir 1 tableta por comida.

Niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia en menores de 18 años.