Lucentis 10mg/mL solución inyectabe

Principio activo: Ranibizumab

R.S.: BE-00378

LUCENTIS® (Ranibizumab) es un medicamento inyectable intravítreo indicado para tratar la degeneración macular asociada a la edad, el edema macular diabético, la oclusión venosa retiniana y la retinopatía del prematuro.

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LUCENTIS® (Ranibizumab) Solución Inyectable Intravítrea

¿Para qué sirve? (Indicaciones)

En adultos, LUCENTIS® está indicado para el tratamiento de:

Degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular (exudativa)
Alteración visual debida a neovascularización coroidea (NVC)
Alteración visual debida al edema macular diabético (EMD)
Alteración visual debida al edema macular secundario a la oclusión de la vena retiniana (OVR)

En recién nacidos pretérmino, está indicado para el tratamiento de la retinopatía del prematuro (RDP) en distintos estadios y zonas de la enfermedad.

Principio Activo y Composición

Ranibizumab: 10 mg por mL. Cada vial contiene 2.3 mg de ranibizumab en 0.23 mL de solución.
Esto permite obtener una dosis única de 0.05 mL (0.5 mg) para pacientes adultos, y una dosis única de 0.02 mL (0.2 mg) para recién nacidos pretérmino.

Grupo Farmacológico

LUCENTIS® pertenece al grupo de los oftalmológicos, agentes antineovascularización (Código ATC: S01LA04). Su principio activo, el ranibizumab, es un fragmento de anticuerpo monoclonal que inhibe el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF-A), responsable del crecimiento anormal de vasos sanguíneos en la retina.

Contraindicaciones y Precauciones

Contraindicaciones: hipersensibilidad al ranibizumab o a alguno de los excipientes; infecciones oculares o periorculares activas o sospechadas; inflamación intraocular grave.
Las inyecciones intravítreas se han asociado a endoftalmitis, inflamación intraocular, desprendimiento de retina, desgarro retiniano y catarata traumática iatrogénica; se requiere seguimiento durante la semana posterior a la inyección.
Puede producir aumentos transitorios o sostenidos de la presión intraocular, que deben monitorizarse y tratarse adecuadamente.
No debe administrarse de forma concurrente con otros medicamentos anti-VEGF (sistémicos u oculares).
Precaución en pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular o ataques isquémicos transitorios, por riesgo de eventos tromboembólicos sistémicos.
Mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento.
Embarazo: ranibizumab debe considerarse potencialmente teratogénico y embriotóxico; no debe usarse durante el embarazo salvo que el beneficio esperado supere el riesgo potencial para el feto. Se recomienda esperar al menos 3 meses tras la última dosis antes de buscar un embarazo.
Lactancia: no se recomienda la lactancia durante el uso de LUCENTIS®, como medida de precaución.
Reacciones adversas oculares más frecuentes: dolor ocular, hiperemia ocular, aumento de la presión intraocular, vitritis, desprendimiento de vítreo, hemorragia retiniana, entre otras. Reacciones no oculares frecuentes: cefalea, nasofaringitis y artralgia.

Dosis y Modo de Administración

Adultos: dosis de 0.5 mg (0.05 mL) mediante inyección intravítrea única, con un intervalo mínimo de 4 semanas entre dosis en el mismo ojo. El tratamiento suele iniciarse con una inyección mensual hasta alcanzar la máxima agudeza visual y/o ausencia de actividad de la enfermedad; los intervalos posteriores se ajustan según criterio médico y la actividad de la enfermedad.
Recién nacidos pretérmino: dosis de 0.2 mg (0.02 mL) por inyección intravítrea, pudiendo administrarse bilateralmente el mismo día. Se pueden aplicar hasta 3 inyecciones por ojo dentro de los 6 primeros meses de tratamiento, con un intervalo mínimo de 4 semanas entre dosis.
El procedimiento debe realizarse en condiciones asépticas, exclusivamente por un oftalmólogo especializado.
No es necesario ajuste de dosis en insuficiencia renal o hepática, ni en pacientes de edad avanzada.
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años, salvo para la retinopatía del prematuro.